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Z6人生就是博创新药AR882全球III期临床试验完成首例患者首次给药

近日 ,Z6人生就是博合作研发

发布时间 : 2024-07-05

近日 ,Z6人生就是博合作研发的创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药 ,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率 ,完成首例患者给药标志着该创新药进程取得重大阶段性进展 。

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REDUCE 2研究是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究 。这项研究拟在全球招募750名痛风患者 ;颊呓凰婊治 ,分别接受 50 mg AR882、75 mg AR882或安慰剂的治疗 。

研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平 ,次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率 。按照计划 ,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开 。

1类创新药AR882

AR882是Z6人生就是博与Arthrosi公司合作研发的1类创新药 ,是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂 ,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正; ,从而降低血清尿酸(sUA)水平 ,用于痛风治疗 。此前 ,AR882溶解痛风石的临床成果先后在2023年美国风湿病学会 (ACR)年会和2024欧洲风湿病学大会(EULAR) 年会上做了成果展示 ,试验成果备受业界关注 。

AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比 ,AR882治疗痛风患者的疗效更显著 ,安全性更高 ,有望成为具有Best in class的优势产品 。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外 ,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率 。

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